《生醫股》簽訂授權合約 臺新藥將獲授權金3000萬美元

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《生醫股》簽訂授權合約 臺新藥將獲授權金3000萬美元

臺康生在2021年成功完成32.025億現金增資及50.325億私募後,加速建構HER2陽性乳癌藥物相關產品研發,投資臺新藥該項目之產品開發並取得其分潤權利,且擁有獨家提供主要原料(EG12014)之一之權利。授權金3000萬美元依所約定各階段條件完成後支付,並依會計原則處理列爲資產。

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TSY-0110是臺新藥以羅氏藥廠現行上市用於治療乳癌原廠藥Kadcyla爲目標開發的抗體藥物複合體生物相似藥。目前Kadcyla爲HER2陽性乳癌的二線標準治療藥物,自2013年美國FDA覈准上市後近年銷售成長快速。

據Roche公佈的資料,Kadcyla於2021年的全球銷售額已經到達19.8億瑞士法郎(約21億美元),突破20億美元銷售且較2020年成長16%,後續成長力道相當亮眼。

TSY-0110目前開發進度屬全球前段開發者,由於ADC藥物開發技術門檻高,至今歐美仍未有其他T-DM1生物相似藥開發進入到臨牀階段。TSY-0110由臺新藥主導研發、臺康供應抗體、臺耀進行ADC生物共軛及製劑生產的緊密合作進行開發,該產品於2021年將TSY-0110的臨牀前研究及CMC資料進行EMA法規諮詢,也已獲得歐洲藥品管理局(EMA)的科學諮詢會議的正面肯定;爲加緊佈局TSY-0110臨牀試驗開發及商品化,搶攻Kadcyla生物相似藥商機,今年臺新藥與臺康決定延續自2019年的抗體供應和臨牀前開發做更緊密合作,攜手強化合作機制,深化雙方均享TSY-0110(EG12043)開發成果衍生的所有收益。

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