易威結盟美國藥廠 開發新藥

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易威結盟美國藥廠 開發新藥

易威生醫表示,合作模式爲Tulex負責二項505(b)(2)口服液態劑型藥品之開發及生產,Eton將支付藥物開發過程中產生之費用,並負責藥證申請同時取得產品上市銷售權,而Tulex除在研發過程可收取里程碑付款(milestone payment)外,後續並得分享一定比例的產品利潤。

易威生醫藥物事業發展策略爲先發展風險較低、具備穩定營收的困難學名藥,例如長效型咳嗽藥(P4 ANDA)已取得藥證,膀胱過動症及另外兩項抗憂鬱藥物預計將於今年拿到藥證,開始在美國銷售,另尚有數項困難學名藥正在開發中,亦將盡速送件申請藥證。

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易威生醫指出,與Eton藥廠共同開發的二項新劑型藥物皆爲液態劑型,原本即爲Tulex團隊的強項,加上Tulex在美國紐澤西具cGMP 藥廠,生產液態劑型藥物在美國當地銷售具備運送上的優勢;另借助Eton對於市場及法規的嫺熟度,除瞄準競爭者少的利基市場,更能加速產品上市。

易威生醫強調,截至目前爲止,Tulex已與3家藥廠共同開發藥物,模式皆爲負責產品開發與生產、策略夥伴則負責開發費用與銷售,Tulex收取里程碑付款並分享二位數百分比的銷售利潤;未來生產供貨時還能賺取一定利潤,藉此此低風險的策略合作模式,爲股東創造更高的報酬。

此外,易威生醫自行開發的新劑型新藥抗巴金森氏症貼片TWB-201 已有人體前導性藥動臨牀試驗數據,該藥品口服劑型2016年全球市場即達美金6億元,且迄今尚未有貼片劑型。此項產品亦開始洽談授權,希望以同樣的策略合作模式、藉助大藥廠資源以加速藥物上市。

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